Опасный ЛАСИК

• Введение
• Сухой глаз
• Ухудшение ночного зрения
• Ятрогенная кератэктазия
• Неполное заживления роговицы после ЛАСИК
• Прочие осложнения и основания для беспокойства
• Удовлетворенность пациента
• Новейшие технологии
• Заключение

ЛАСИК является сегодня одной из наиболее массово выбираемых хирургических процедур в США. Восприятие ЛАСИК людьми основывается в значительной степени на рекламе, которая намеренно обольщает пациентов провести хирургическое вмешательство без донесения до пациентов информации о рисках, побочных эффектах и противопоказаний.

Воспринимаемые преимущества ЛАСИК-хирургии очевидны, в то время как риски и негативные эффекты широкой общественности не особо известны. Наивно полагать, что хирург, имеющий финансовый интерес в выборе пациентом ЛАСИКа, обеспечит адекватное информированное согласие.

ЛАСИК необратим и может иметь результатом отдаленные ослабляющие здоровье осложнения. В 100% случаев после ЛАСИК присутствуют вредные эффекты даже при отсутствии клинически значимых осложнений. В таком контексте выбор хирургии является неприемлемым, поскольку существуют более безопасные альтернативы в виде очков или контактных линз.

Введение

Когда первые лазеры получили разрешение FDA на проведение ЛАСИК, мало кто знал об осложнениях и долговременной (отдаленной) безопасности процедуры. Первые клинические испытания недостаточно тщательно изучали вредные эффекты ЛАСИК. С того времени ряд медицинских исследований выявили риски ЛАСИК. Сейчас в офтальмологических медицинских журналах широко освещается то, что такие осложнения как сухой глаз и нарушения зрения при низкой освещенности являются общими и что формирование роговичного клапана навсегда снижает прочность на разрыв и биомеханическую целостность роговицы. В 1999 году на волне начальной популярности ЛАСИК Marguerite B. McDonald, заслуженный рефракционный хирург и в то время главный медицинский редактор журнала EyeWorld указывала в редакционной статье: Мы только начали прорубаться к росту кривой ЛАСИК в этой стране. Будет более чем достаточно методик операций для удовлетворения каждого, если мы будем открыты для честного и открытого распространения информации и несмотря на попытки сопротивления наших коллег, когда мы предлагаем другую точку зрения пациенту с неудовлетворительными результатами. Кто сказал: «Когда приходит прилив, все лодки в гавани поднимаются?» Сегодня многие видные рефракционные хирурги ищут более приемлемые и более безопасные методы поверхностной абляции, такие как ФРК и ЛАСЕК, которые обходятся без создания роговичного клапана. ЛАСИК все еще продолжает оставаться наиболее часто проводимой процедурой.

Сухой глаз

Доклад Американской офтальмологической академии, опубликованный в 2002 году, констатировал, что синдром сухого глаза является наиболее частым осложнением при ЛАСИКе /1/. Рефракционные хирурги осознают, что ЛАСИК индуцирует сухой глаз, тогда как пациенты не полностью информированы об этиологии, хронической природе и тяжести этого состояния.

«Мой сухой глаз после ЛАСИК не является частной проблемой, как говорят некоторые офтальмологи. Это неправда. Я оцениваю в 10% время, когда я слеп вследствие того, что из-за боли не могу открыть глаза. Когда меня оперировали, мне сказали, что только незначительное число пациентов испытывают осложнения при этой процедуре. Это важное свидетельство того, что этот критический побочный эффект достаточно распространен». David Shell, пациент ЛАСИК, свидетельствовавший перед группой специалистов FDA в августе 2002 года.

Постоянный сухой глаз и качество жизни после ЛАСИК
Пациент выбирает ЛАСИК-хирургию с ожиданием улучшения качества жизни. Вместо этого многие живут с хронической болью в индуцированном ЛАСИК сухом глазу. Веб-сайт FDA утверждает, что (состояние) сухого глаза после ЛАСИК может быть длительным (https://www.fda.gov/cdrh/LASIK/risks.htm). Пациент должен быть информирован о том, что ЛАСИК-хирургия рассекает роговичные нервы, которые ответственны за производство слезы и что эти нервы больше не станут нормальными. Невозможность чувствовать и реагировать на сухость может привести к повреждению оптической поверхности (глаза).

Медицинские исследования длительности и тяжести (особенности) сухого глаза.
Заболевание сухой глаз – болезненное, хроническое состояние некоторых пациентов после ЛАСИК-хирургии. В 2001 году Hovanesian, Shah, и Maloney показали, что 48% пациентов после ЛАСИК заявляли о симптомах сухости в течение 6 месяцев после операции, в том числе изъязвленность, резкую боль и прилипание века к глазному яблоку /2/.

Исследование клиники Майо (Mayo Clinic), опубликованное в 2004 году, показало, что через 3 года после ЛАСИК плотность роговичных нервов составляла только 60% от предоперационной /3/. В 2006 году исследователи медицинского колледжа Байлора (Baylor College of Medicine) сообщили о подверженности сухому глазу 36% всех пациентов в сроки более 6 месяцев после ЛАСИК и в 41% глаз с (улучшенным свертыванием клапана?) /4/. Эти изыскания основывались на объективных медицинских тестах, а не на опросах пациентов, что важно, так как пациенты с повреждением нервов могут не чувствовать сухости.

Научная литература полна описаниями случаев и докладами о ЛАСИК-индуцированных случаях сухого глаза. Это осложнение широко известно в медицине как наиболее частая жалоба ЛАСИК-пациентов, таким образом проблема подтверждена на основании согласия специалистов. Большинство терапий сухого глаза обеспечивают только частичное симптоматическое облегчение. Индуцированный ЛАСИК сухой глаз невозможно восстановить. Интернет-объявления и форумы, посвященные пациентам с сухим глазом после ЛАСИК, являются завещанием этому широко распространенному осложнению.

Ухудшение ночного зрения

Миллионы ЛАСИК-операций были проведены в США за последнее десятилетие. Многие пациенты страдают сейчас от ухудшения зрения ночью. Некоторые пациенты, особенно те, у кого широкий зрачок, подвергаются опасности при вождении (машины) ночью и больше не могут жить нормальной независимой жизнью.

«Каждый день, когда я еду на работу и слушаю радио, я слышу массу рекламы, включая рекламу центра, где я делал операцию, в которой говорится о 95, 98 процентах пациентов, которые достигли остроты зрения 20/20 или 20/40 или лучше, что преподносится как успех. Я полагаю успешным этот критерий. Однако иногда при очень слабом дневном свете зрение ухудшается из-за засветов, гало, многочисленных ореолов изображения вследствие того, что мне сделали ЛАСИК при моем 8-миллиметровом зрачке…

Разрешение на применение приборов FDA должно включать не только разрешение на применение в определенных пределах миопии, астигматизма или гиперметропии, но и на пределы определенных размеров зрачка, так, чтобы использование этих приборов вне установленных границ на размер зрачка рассматривалось как запрещение применения аппарата…». Mitch Ferro, пациент ЛАСИК, свидетельствовавший перед группой специалистов FDA в августе 2002 года.

К несчастью FDA осталась глуха к этой рекомендации и не включила предельные размеры зрачка ни в разрешение, ни в качестве наличия большого зрачка как противопоказания для ЛАСИК. Вместо этого FDA разрешило применения лазеров для ЛАСИК с расплывчатым примечанием касательно больших зрачков. Донесение этих примечаний до пациентов было в правах FDA, но не осуществлялось принудительно, вследствие чего было нарушено право полного информированного согласия многих пациентов с большими зрачками.

Ухудшение качества зрения в зависимости от освещенности часто отмечается ЛАСИК-пациентами. Пациенты со зрачком, который расширяется больше, чем зона воздействия при ЛАСИК, имеют повышенный риск появления ухудшающих зрение зрительных аберраций и потери контрастной чувствительности /5/. Риску подвержены даже пациенты с нормальным размером зрачка, поскольку лазер теряет эффективность на «склоне» роговицы, результатом чего является меньший, чем задумывавшийся, размер оптической зоны /6/. Более новые лазерные технологии пытаются компенсировать это увеличением энергии лазера по периферии зоны абляции, но таким способом удаляется больше роговичных слоев, что увеличивает риск хирургически-индуцированной кератэктазии /7/.

В исследовании, опубликованном в 2004 году, диаметр зрачков, адаптированных к темноте у кандидатов на рефракционную операцию составлял от 4.3 до 8.9 мм со средним диаметром 6.5 мм /8/. Этот вывод объясняет, почему многие пациенты имеют сильные аберрации ночного зрения в первые дни после рефракционной кератэктомии, когда используется маленькое значение установленных оптических зон, в пределах 4 мм. В попытке преодолеть несоответствие оптической зоны диаметру зрачка зону воздействия постепенно увеличивали на протяжении нескольких лет. Тем не менее, даже 6.5 мм зона, в основном применяющаяся сейчас, не предотвращает аберраций у пациентов с широкими зрачками, так же как при высокой степени коррекции и связанной с этим небольшой эффективной оптической зоне.

Ухудшение изображения и аберрации зрения при низкой освещенности после ЛАСИК были предсказуемы. Эти проблемы были широко изучены и описаны в связи с предыдущими рефракционными манипуляциями, такими как кератотомия и ФРК и связывались с размером зрачка /9/. Если оптическая сила роговицы не постоянна в пределах диаметра зрачка, это выражается в аберрациях зрения и потере контрастной чувствительности. После катарактальной хирургии или замены хрусталика пациенты также жалуются на плохое зрение ночью, когда зрачок расширяется. Даже когда вместо ЛАСИК из соображений безопасности используют факичную интраокулярную линзу, часть пациентов испытывают стойкие помехи при ночном зрении.

Обеспокоенность общественности последствиями ЛАСИК-хирургии
Доктор Leo Maguire заранее предупреждал об опасности здоровью, вызываемой ухудшением ночного зрения после лазерной хирургии /10/. Далее приводится выдержка из редакционной статьи, опубликованной в мартовском 1994 года выпуске Американского офтальмологического журнала (American Journal of Ophthalmology):

«Я надеюсь, теперь читатель поймет, как пациент может иметь клинически приемлемую остроту зрения 20/20 при дневном свете и оставаться подверженным клинически опасным аберрациям зрения ночью, если зрительная система пациента должна взаимодействовать с измененной рефракцией, увеличенными бликами, сниженным определением контрастности и наверняка деградированным периферическим зрением. Ночью в автокатастрофах гибнет в четыре раза больше людей, чем днем, и эта цифра надежно установлена. Ночное вождение требует наличия опасного зрительного опыта у взрослых людей, не имеющих аберраций. Когда мы обсуждаем аберрации ночного зрения, мы подразумеваем болезненный эффект рефракционной хирургии».

Краткая хронология научной литературы, касающейся ухудшения ночного зрения после роговичной рефракционной хирургии
Факторы, влияющие на ухудшение ночного зрения при низкой освещенности после рефракционной хирургии дискутировались в статьях и докладывались экспертами в течение двух десятилетий:

1987  «Чтобы пациент имел зону, свободную от бликования с центром в точке фиксации, оптическая зона роговицы должна быть больше, чем вход зрачка. Чем больше оптическая зона, тем больше зона, свободная от бликов» /11/.

1993  «Диаметр оптической зоны должен быть как минимум так же велик, как диаметр зрачка для предотвращения бликования в фовеоле, и больше, чем размер зрачка, чтобы не было бликов в парафовеальной области» /12/.

1996  «В ночное время, когда зрачок расширяется, световые лучи, проходя через обработанную и необработанную поверхности роговицы, достигают сетчатки в разных местах и производят гало» /13/.

1997  «Расчеты изменения функции пропускания роговицы показывают, что допускается значительная потеря зрительного разрешения вследствие ФРК, эффект становится очень значительным при увеличении размера зрачка» /14/.

1998  «… после ФРК диаметр зрачка в значительной степени определяет количество и характер аберраций» /15/.

1999  «Функциональное зрение изменяется в худшую сторону при снижении контраста и увеличении размера зрачка» /16/.

2000  «Увеличение оптических аберраций было в значительной степени связано с фактическим размером зрачка» /17/.

         «Таким образом, оптическая система может не иметь рефракционных ошибок в центре зрачка и все возрастающую ошибку в прилегающей к центру зоне. Результирующее изображение может быть четким при маленьком диаметре зрачка, но ухудшаться при его увеличении» /18/.

2002  «Связь между размером зрачка и чистотой оптической зоны наиболее важна для минимизации этих помех при радиальной кератотомии. При ФРК и ЛАСИК размер зрачка, диаметр и расположение зоны абляции также являются важными факторами» /19/.

Индустрия ЛАСИК не в состоянии делать поправки в ответ на научные свидетельства о важности соответствия эффективной оптической зоны размеру зрачка пациента. Как результат, много ЛАСИК-пациентов имеют плохое зрение в условиях низкой освещенности.

Ятрогенная кератэктазия

Роговица находится под постоянным воздействием нормального внутриглазного давления, направленного наружу. Коллагеновые пластины роговицы обеспечивают ее форму и биомеханическую устойчивость. ЛАСИК истончает роговицу и разрывает коллагеновые пластины, значительно ослабляя роговицу. Результатом этого является дальнейшее выпячивание задней части роговицы, которое может прогрессировать до состояния, известного как кератэктазия, характеризующегося потерей остроты корригированного зрения и возможного повреждения роговицы, требующей её трансплантации.

FDA, производители лазеров и рефракционные хирурги осознают, что должны быть пределы на толщину роговичного клапана, глубину абляции, диаметр оптической зоны, обусловленные роговичной биомеханикой. Когда FDA первоначально разрешало применение лазеров для ЛАСИК, был установлен минимум в 250 микрон для толщины роговицы под клапаном после ЛАСИК-хирургии чтобы предотвратить роговичную нестабильность и прогрессирующее выпячивание ее вперед. Более поздние сообщения в научной литературе показали, что 250 микрон недостаточно для гарантии биомеханической стабильности роговицы /20, 21/. В ответ некоторые хирурги прекратили проведение ЛАСИК, либо увеличили остаточную толщину роговицы в своей практике. Тем не менее, основная часть хирургов продолжала соблюдать начально установленное FDA «правило 250 микрон», даже несмотря на то, что было показано, что этот предел не является достаточным.

Правило «250 микрон» часто непреднамеренно нарушается при проведении хирургической процедуры, поскольку микрокератомы, которые формируют клапан при ЛАСИК, слабо предсказуемы и формируют клапан разной толщины /22/. По этой причине толщина клапана должна измеряться в ходе операции. Большинство хирургов не используют эти важные измерения в ходе операции, чем подвергают пациентов с более толстым, чем ожидалось, сформированным клапаном, повышенному риску.

Кератэктазия может развиваться в течение месяцев или лет после кажущегося успешно проведенного ЛАСИКа /23/. Поскольку большинство случаев не афишируется, реальная доля этих впечатляющих осложнений может остаться неизвестной. Единственный путь предотвращения хирургически индуцированной кератэктазии – отмена ЛАСИК как такового. Важно помнить, что ЛАСИК выбирается (т.е. есть альтернатива). Нет медицинских оснований подвергать пациентов риску потери зрения из-за не жизненно необходимой хирургической процедуры.

Неполное заживления роговицы после ЛАСИК

Человеческая роговица неспособна произвести полное заживление после ЛАСИК. В 2005 году исследователи Emory University обнаружили постоянные патологичекие изменения у всех обследованных роговиц после ЛАСИК, включая диффузный ламеллярный кератит (пески Сахары), отделение клапана от стромального ложа, врастание эпителия под лоскут со стороны его края, засоренность эпителиальными клетками интерфейса, а также разорванные и беспорядочно ориентированные коллагеновые фибриллы /24/. Изучение показало, что отклик при заживлении никогда полностью не восстанавливает нормальную роговичную строму.

Другое исследование продемонстрировало, что ЛАСИК-клапан образует остаточный рубец, чья прочность на растяжение составляет всего 28.1% от этого значения у нормальной роговицы, а сам клапан восстанавливается только до 2.4% от нормального значения /25/. В этой публикации сообщается, что один из авторов поднял клапан через 11 лет после проведения ЛАСИК, что вновь свидетельствует о долгосрочном ослаблении в зоне интерфейса после воздействия ЛАСИК. Сообщения о поздних случаях дислокации клапана подтверждают, что ЛАСИК-пациенты на всю жизнь становятся уязвимыми к травматическому повреждению клапана.

Прочие осложнения и основания для беспокойства

Вследствие проведенной ЛАСИК-хирургии наблюдались другие осложнения, опасные для зрения такие как инфекции, отслойки и разрывы сетчатки и макулярной области и кровоизлияния, повреждение зрительного нерва, диффузные ламеллярные кератиты, неравномерный клапан, сворачивание (скукоживание) и стрии клапанов, эпителиальные дефекты и врастание эпителия. Эти и другие осложнения могут иметь сильные, не проходящие в течение долгого времени, неблагоприятные эффекты.

Двусторонний одновременный ЛАСИК
Проведение ЛАСИК на обоих глазах в один день удобно и финансово выгодно для хирурга, но не в интересах пациента. В 2003 году по опросу членов Американского Общества Катарактальной и Рефракционной Хирургии (ASCRS), 91% опрошенных хирургов не предлагали пациентам на выбор оперировать поочередно по одному глазу /27/. Двусторонний одновременный ЛАСИК подвергает пациента риску потери зрения на обоих глазах и лишает пациента права на информированное согласие для оперирования второго глаза.

Неточное измерение ВГД после ЛАСИК
Изменения толщины роговицы и ее биомеханических свойств вследствие ЛАСИК, оказывают влияние на измерение ВГД, заключающееся в ложном занижении значений. ЛАСИК-пациенты оказываются лицом к лицу с пожизненным риском недиагностируемости глазной гипертензии, которая может спрогрессировать в глаукому. Глаукома является основной причиной слепоты.

Сложность при оперировании катаракты после ЛАСИК
Как у всех людей, у ЛАСИК-пациентов когда-нибудь развивается катаракта. Измененная вследствие ЛАСИК поверхность роговицы затрудняет точное измерение оптической силы интраокулярной линзы при катарактальной хирургии. Это может выразиться в «рефракционном сюрпризе» после удаления катаракты и подвергнет ЛАСИК-пациента риску необходимости повторного хирургического вмешательства.

Результаты ЛАСИК – ухудшение зрения вблизи (потеря ближнего зрения)
Пациенты обычно слабо информированы о том, что им потребуются очки для чтения после 40 лет вне зависимости от того, делали они ЛАСИК или нет. Близорукие пациенты, которые не подвергались рефракционной операции, сохраняют возможность видеть вблизи естественным способом после 40 лет просто сняв свои очки. ЛАСИК увеличивает необходимость в очках для чтения, поскольку переносит фокус глаза с близкого расстояния вдаль. Потеря зрения вблизи после коррекции миопии ЛАСИК влияет на множество обыденных действий, не только на чтение. ЛАСИК-пациенты в возрасте за 40 могут открыть для себя, что они просто сторговали одни очки вместо других.

Прогрессирующая потеря роговичных кератоцитов после ЛАСИК
Исследование Mayo Clinic показало стойкое уменьшение плотности роговичных кератоцитов после ЛАСИК /28/. Клетки кератоцитов крайне необходимы для функционирования роговицы. Эта прогрессирующая потеря роговичных кератоцитов может иметь долговременное влияние на стабильность роговицы, стабильность рефракции и клеточную целостность роговицы после ЛАСИК. Офтальмологи обсуждают то, что прогрессирующая потеря кератоцитов может в конце концов привести к после-ЛАСИКовой эктазии /28, 29/.

Ограниченные условия реабилитации после ЛАСИК
ЛАСИК необратим и дополнительные попытки зрительной реабилитации после неудачно проведенного ЛАСИК крайне ограничены. Жесткие газопроницаемые контактные линзы могут улучшить зрение, если пациент переносит линзы и их удастся подобрать. Процесс подбора контактных линз после ЛАСИК может быть дорог, занять много времени и осложниться синдромом сухого глаза, вызванным ЛАСИК. Многие пациенты в конце концов сталкиваются с необходимостью отчаянной борьбы за работоспособность при ухудшенном зрении. В крайних случаях может потребоваться трансплантация роговицы.

Удовлетворенность пациента

Успешность ЛАСИК определяется в «ЛАСИК-индустрии» путем измерения некорригированной остроты зрения при ярком освещении. Пациенты корректируют зрение, чтобы снять очки или контактные линзы и не подозревают, что это может выразиться в потере качества зрения. Обзоры (осмотры) пациентов обычно показывают высокий уровень удовлетворенности ЛАСИКом. Тем не менее, тревожащее число «удовлетворенных пациентов» сообщают также об осложнениях, таких как нарушения зрения и сухой глаз.

В марте 1994 года Американский офтальмологический журнал в редакционной статье, уже упоминавшейся здесь, доктор Leo Maguire предостерегает о вводящем в заблуждение количестве удовлетворенных пациентов:

«Пациенты, перенесшие кераторефракционную операцию могут быть одновременно счастливы от полученного результата и иметь деградированное зрение. Как может быть рефракционная хирургия возможной проблемой здравоохранения, если пациент счастлив от результата? Неотъемлемой частью этого вопроса является то, что пациент без жалоб, это – пациент без понижения зрения. Этот аргумент не подвергался тщательному изучению. Кераторефракционная литература содержит волнующие примеры, когда пациенты, имеющие зрительные расстройства, подвергают себя и других значительному риску автоаварий в ночное время и, тем не менее, они удовлетворены результатом».

В 2001 году результаты проведенного опроса пациентов после ФРК и ЛАСИК выявили, что 19.5% сообщали о затруднениях в работе, 27.1% - неблагоприятные симптомы, 34.9% - оптические проблемы, 33.7% - ухудшение (зрения) за счет ослепления, и 41.5% затруднения при вождении /30/.

В одном сообщении исследователи утверждают, что такие факторы как эффект Hawthorne (эффект стадиона?) и когнитивный диссонанс могут играть роль в удовлетворенности пациента результатами ЛАСИК /31/. «Эффект стадиона» положительно влияет на результаты опроса, поскольку пациенты осознают, что они вовлечены в процесс изучения. Когнитивный диссонанс есть изменение чьего-либо отношения или вера в устранение внутреннего конфликта с негативными последствиями необратимой процедуры.

ЛАСИК-индустрия утверждает, что нет свидетельств связи плохо проведенного ЛАСИК с депрессией или самоубийством. Тем не менее, вполне вероятно, что если возможно позитивное влияние на качество жизни, вызванное кажущимся успешным проведением ЛАСИК, мы также должны предполагать, что возможно и отрицательное влияние на качество жизни, вызванное неудачным проведением ЛАСИК.

Новейшие технологии

ЛАСИК с учетом волнового фронта и оптимизация волнового фронта с помощью ЛАСИК
Новейшие лазерные технологии были разработаны, чтобы уменьшить влияние аберраций и помех при ночном зрении. Поскольку осложнения существующих технологий получили негативный отклик в обществе, возникло побуждение к развитию и маркетингу альтернативных технологий. «Реальная» степень осложнений открыто обсуждается не тогда, когда процедура популярна, а тогда, когда проталкивают новую, «улучшенную» технологию. ЛАСИК-индустрия и ЛАСИК-хирурги агрессивно продвигают новые технологии как «безопасные и более эффективные», порицающие старые технологии за прошлые осложнения. Хотя внедрение волново-фронтового и волново-оптимизированного ЛАСИК сопровождалось крикливой рекламой, исследования показали, что эти методы в действительности увеличивают, а не уменьшают аберрации высоких порядков, снижающих остроту зрения по сравнению с нетронутым глазом /32, 33/. Обзор литературы по волново-фронтовому ЛАСИК приводит к заключению, не поддерживающему утверждение, что «волновой» ЛАСИК превосходит обычный ЛАСИК /34/. «Волновой фронт», как и предыдущие виды рефракционной хирургии, не в состоянии выполнить свои обещания.

Создание клапана фемтосекундным лазером (Интралэйс-ЛАСИК).
Механические лезвия микрокератомов связаны с осложнениями при формировании клапана и повреждением эпителия. Кератом на основе фемтосекундного лазера сейчас позиционируется как безопасная альтернатива. Исследования показали, что фемтосекундный лазер создает клапан с меньшим отклонением от прогнозировавшейся величины, чем механические микрокератомы. Тем не менее, это не уменьшает количество большинства осложнений, связанных с процедурой проведения ЛАСИК и к тому же влечет за собой появление сильной светобоязни /35/ - осложнение именно этой технологии. После фемтосекундного лазера труднее поднять клапан, чем если бы он был создан лезвием, что может результироваться в повышении числа случаев порывов клапана.

Фемтосекундный лазерный кератом требует более длительной фиксации глаза при формировании клапана, чем механический кератом. Случаи отслойки стекловидного тела при использовании лезвийных микрокератомов превышали в общей массе 13%, а у пациентов с высокой миопией составляли более 21% /36/. Увеличение времени экспозиции фиксирующего кольца при использовании фемтосекундного лазера вероятно значительно увеличит эти значения для отслойки стекловидного тела, так же как и для других серьезных осложнений: отслойки сетчатки, макулярных кровоизлияний, закупорки вен сетчатки и повреждения зрительного нерва вследствие ЛАСИК.

Изучение современных литературных обзоров выявляет проблемы, связанные с фемтосекундным лазером, а именно: неправильное формирование клапана, воспаление интерфейса, сморщивание клапана, инфекционные кератиты, воспаление роговичной стромы (роговичный синдром?), задержка заживления, макулярные кровоизлияния и появление газовых пузырьков в передней камере после хирургического вмешательства /37 – 43/. База данных FDA о негативных явлениях от медицинских приборов (https://www.fda. gov/cdrh/maude.html) содержит ряд сообщений касательно фемтосекундных лазерных кератомов.

Заключение

Зрение всегда считалось наиболее важным из всех пяти чувств. Потеря зрения как результат выбранного хирургического вмешательства, может привести к сильнейшим переживаниям, более сильным, чем от ухудшения «восприятия других чувств». ЛАСИК-хирургия проводится на здоровых глазах, с хорошим корректированным зрением, следовательно ЛАСИК должен быть под властью более высоких стандартов, чем другие медицинские процедуры, которые мы выбираем.

Используемые критерии неудач при ЛАСИК должны включать индуцированные расстройства зрения, сухой глаз, патологические изменения роговицы и психологическое влияние плохого результата.

Пациентам было отказано в полной правде о негативных эффектах от ЛАСИК; следовательно, они не в состоянии были дать информированное согласие. ЛАСИК-индустрия невосприимчива к медицинским исследовательским находкам, которые должны повысить стандарты безопасности. Вместо этого ЛАСИК-хирурги сопротивляются повышению стандартов безопасности в порядке определения групп потенциальных кандидатов и защищают себя от ответственности.

Американская медицинская ассоциация утверждает определенные принципы медицинской этики. Один из них гласит: «Врач будет придерживаться стандартов профессионализма, будет честным во всех профессиональных отношениях, бороться за придание гласности недостатков врача: как в личностном плане, так и в плане компетентности, склонности к лжи и мошенничеству, в целях достойного существования (https://www.ama-assn.org/ama/pub/category/2512.html).

Белая стена молчания, обозначенная так доктором Marguerite McDonald в 1999 году, нарушает этот принцип.

В рефракционной хирургии было и сейчас является фактом помещение интересов пациента на второе место после финансовой заинтересованности. Врачи этически обязаны ставить интересы пациента на первое место. ЛАСИК не является необходимой хирургической процедурой, (при этом) непременно вредит глазам каждого пациента; следовательно, это нарушение основной доктрины медицины: «Главное – не навреди». Таким образом, практика (проведения) ЛАСИК должна быть прекращена.